Kategooria

Lemmik Postitused

1 Climax
Kuidas stimuleerida ovulatsiooni
2 Harmooniad
Kas enne ovulatsiooni võib esineda määrimist, selle ajal või pärast seda, millised on vere ilmnemise põhjused?
3 Haigused
Miks kasvab kõht menopausi põdevatel naistel? Süüdistada testosterooni!
4 Harmooniad
Ülevaade terapeutilistest tamponitest Clean Point ja Beautiful life
Image
Põhiline // Haigused

Angelique: kasutusjuhised, analoogid ja ülevaated, hinnad apteekides Venemaal


Angelique on kombineeritud menopausivastane ravim, mis kompenseerib naissuguhormoonide puudust. Toimeained - Drospirenoon + östradiool.

Ravim sisaldab 17β-östradiooli, selle keemilistes ja bioloogilistes omadustes, mis on identsed östradiooliga, mis on toodetud inimkehas ja sünteetiline progestogeen, drospirenoon.

17p-östradiool tagab hormoonasendusravi menopausi ajal ja pärast seda. Drospirenooni lisamine võimaldab reguleerida verejooksu ja takistab östrogeenist tingitud endomeetriumi hüperplaasia tekkimist.

Koostis Angelica (1 tablett):

  • Drospirenoon - 2 mg;
  • Östradiool - 1 mg;
  • Abiained: laktoosmonohüdraat, maisitärklis, eelgeelistatud maisitärklis, povidoon C25, magneesiumstearaat, hüpromelloos, makrogool 6000, talk, titaandioksiid, raud-värvi punane oksiid.

Östradiool takistab östrogeeni puudusest tingitud osteoporoosi teket, pärsib osteoklastide funktsiooni ja liigutab luu ümberkujundamise protsessi luu moodustumise suunas. Samuti avaldab see soodsat mõju kollageeni sisaldusele nahas, aeglustades kortsude teket.

Drospirenooni antiandrogeensete omaduste tõttu on see efektiivne akne, seborröa, androgeense alopeetsia raviks. Angelique'i koostises sisalduv drospirenoon parandab mineralokortikoidivastase aktiivsuse tõttu naatriumi ja vee eritumist organismist, mis aitab vältida vererõhu tõusu, paistetust, piimanäärmete hellust normaalse kehakaalu säilitamiseks.

Östradiooli ja drospirenooni kombinatsioon ühes preparaadis tagab nende maksimaalse terapeutilise toime.

Angelica tabletid normaliseerivad lipiidide metabolismi, vähendavad kolesterooli ja LDL-kolesterooli taset veres.

Ravimi võtmisel vähendab menopausi järgselt naistel käärsoole ja emaka endomeetriumi vähktõve oht.

Näidustused

Mida Angelique aitab? Vastavalt juhistele on ravim ette nähtud järgmistel juhtudel:

  • Menopausijärgsete häirete hormoonasendusravi menopausijärgses staadiumis, millega kaasnevad urogenitaaltrakti ja naha involutsionaalsed muutused, ärrituvus, depressioonitingimused, unehäired, suurenenud higistamine ja kuumahood;
  • Postmenopausaalse osteoporoosi ennetamine.

Angelique'i annustamise juhised

Tabletid võetakse terveks ilma närimiseta, eelistatavalt samal kellaajal.

Kui naine ei ole varem östrogeeni võtnud või lülitub Angelique'ile teisest komplekssest ravimist (mis on ette nähtud ka pidevaks raviks), võib ta alustada ravimi võtmist igal ajal.

Naised, kes võtsid keerulise tsüklilise ravimi, peate alustama ainult pärast verejooksu lõppemist.

Standardne annus, mida soovitatakse kasutusjuhendis Angelica - 1 tablett 1 kord päevas, samal kellaajal. Päev, mil naine ravimi võtab, ei oma tähtsust, aga kui ta alustab pillide võtmist mingil kindlal ajal, peaks ta selle aja ja kaugemale jääma.

Kui te võtate vahele jäänud pillid võtmata, tuleb see võtta võimalikult kiiresti. Kui tavalise vastuvõtuaja möödumisest on möödunud rohkem kui 24 tundi, ei tohiks võtta täiendavaid tablette. Kui jätate mõned pillid vahele, võib tekkida vaginaalne verejooks.

Erijuhised

Angelicat ei saa kasutada soovimatu raseduse eest kaitsmiseks.

Rasestumisvastaste juhtumite korral on vaja valida mittehormonaalseid meetodeid.

Kui kahtlustatakse rasedust, tuleb ravim katkestada ja jätkata alles pärast raseduse välistamist.

Kõrvaltoimed

Juhend hoiatab Angelique'i määramisel järgmiste kõrvaltoimete tekkimise võimaluste üle:

  • Reproduktiivsüsteem: läbimurdeline emaka verejooks ja määrimine (tavaliselt lõpetatakse ravi ajal), muutus vaginaalse väljalaske laadis, fibromüoomi suuruse suurenemine, seisund, mis on sarnane premenstruaalse sündroomiga. Piimanäärmete valulikkus, pinge ja / või laienemine, piimanäärmete healoomulised kahjustused.
  • Seedetrakti osa: düspepsia, puhitus, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, korduv kolestaatiline ikterus.
  • Nahk: nahalööve, sügelus, kloasma, nodosumi erüteem, multiformne erüteem.
  • Kesknärvisüsteemi osa: peavalu, migreen, pearinglus, emotsionaalne labiilsus, ärevus, suurenenud närvisüsteemi ärrituvus, suurenenud väsimus, unetus.
  • Muu: harva - kiire südamelöök, turse, suurenenud vererõhk, veenilaiendid, pindmine tromboflebiit, veenitromboos ja trombemboolia, lihaskrambid, kehakaalu muutused, libiido muutused, nägemishäired, kontaktläätsede talumatus, allergilised reaktsioonid.

Hormoonasendusravi tarvitamisega seoses on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest: nina- või multiformne erüteem, kloasma, purpura, piimanäärmete hellus ja pingutus, suurenenud väsimus ja kontaktläätsede talumatus.

Arteriaalse hüpertensiooniga naistel täheldati kliinilistes uuringutes ravimi kasutamise kohta järgmisi kõrvaltoimeid, mis võivad olla seotud Angelica tablettide võtmisega: südamepuudulikkus, kodade laperdus, QT-intervalli pikenemine, kardiomegaalia, hüperkaleemia, aldosterooni taseme tõus veres.

Vastunäidustused

Angelica on vastunäidustatud järgmistel juhtudel:

  • Ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes;
  • Venoosne või arteriaalne tromboos, trombemboolia;
  • Maksa- ja neerupuudulikkus;
  • Healoomulised kasvajad;
  • Onkoloogilised haigused;
  • Vaginaalne verejooks;
  • Kaasasündinud laktaasipuudus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, laktoositalumatus.

Määrake ettevaatlikult, kui:

  • Kaasasündinud hüperbilirubineemia;
  • Hüpertensioon;
  • Kolestaatiline ikterus;
  • Emaka ema;
  • Endometrioos;
  • Cholestatic sügelus raseduse ajal ajalugu;
  • Suhkurtõbi.

Samuti tuleb selliste haiguste ja seisundite korral kasutada ettevaatlikult östrogeene (nii eraldi kui koos gestageenidega):

  • Suitsetamine;
  • Rasvumine;
  • Hüperkolesteroleemia;
  • Dementsus;
  • Võrkkesta tromboos;
  • Süsteemne erütematoosne luupus;
  • Mõõdukas hüpertriglütserideemia;
  • Sapipõie haigus;
  • Kroonilise südamepuudulikkuse turse;
  • Endometrioos;
  • Epilepsia;
  • Migreen;
  • Bronhiaalastma;
  • Raske hüpokaltseemia;
  • Maksa hemangioomid;
  • Porfüüria;
  • Hüperkaleemia;
  • Seisundid, mis võivad viia hüperkaleemia tekkeni;
  • Ravimid, mis võivad põhjustada hüperkaleemiat (angiotensiin II retseptori antagonistid, kaaliumi säästvad diureetikumid, AKE inhibiitorid, hepariin, kaaliumi preparaadid).

Üleannustamine

Üleannustamise korral on olemas tupe verejooksu, iivelduse, oksendamise oht.

Sümptomaatiline ravi, spetsiifiline antidoot puudub.

Analoogid Angelic, hind apteekides

Vajadusel on Angelique'i võimalik asendada ravitoimega - need on ravimid:

Analoogide valimisel on oluline mõista, et Angelique'i, hinna ja ülevaatuste kasutamise juhised ei kehti sarnase toimega ravimite kohta. Oluline on konsulteerida arstiga ja mitte ravimit iseseisvalt asendada.

Hind apteekides Moskvas ja Venemaal: Angelik 2 mg 28 tabletti - 1254 kuni 1399 rubla, vastavalt 724 apteegile.

Hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril, mis ei ületa + 25 ° C. Kõlblikkusaeg - 5 aastat.

Angelique - ametlik * kasutusjuhend

Registreerimisnumber:

Ravimi kaubanimi:

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimi:

Annuse vorm:

Koosseis:

Kirjeldus:

Farmakoterapeutiline grupp:

ATH-kood:

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Angelic® sisaldab 17β-östradiooli, mis on keemiliselt ja bioloogiliselt identne inimese endogeense östradiooli ja sünteetilise progestogeeniga, drospirenooniga. 17ß-östradiool tagab östrogeeni asendamise emasorganismis menopausi alguse ajal ja pärast seda. Drospirenooni lisamine tagab veritsuse kontrolli ja takistab östrogeeni poolt põhjustatud endomeetriumi hüperplaasia tekkimist.

Munasarjade funktsiooni väljasuremine koos östrogeeni ja progestogeeni tootmise vähenemisega organismis määrab menopausisündroomi, mida iseloomustavad vasomotoorsed ja orgaanilised sümptomid. Nende häirete kõrvaldamiseks on ette nähtud hormoonasendusravi (HRT).
Kõigist looduslikest östrogeenidest on östradiool kõige aktiivsem ja tal on kõrgeim afiinsus (siduv jõud) östrogeeniretseptorite puhul. Östrogeenide sihtorganite hulka kuuluvad eelkõige emakas, hüpotalamused, hüpofüüsi, tupe, piimanäärmed, luud (nimelt osteoklastirakud).
Teised östrogeeni mõjud hõlmavad insuliini ja glükoosi kontsentratsiooni vähenemist veres, retseptorite poolt vahendatud kohalikke vasoaktiivseid toimeid, samuti veresoonte silelihasrakkude retseptoritest sõltumatut toimet. Südame- ja koronaararterites on tuvastatud östrogeeniretseptoreid.
Looduslike östrogeenide suukaudsel manustamisel on eelised hüperkolesteroleemia korral, mis on tingitud soodsamast toimest lipiidide metabolismile maksas.
Pärast üheaastast ravi östradiooli ja drospirenooni sisaldava ravimiga olid suure tihedusega lipoproteiini kolesterooli (HDL-kolesterooli) kontsentratsiooni keskmised muutused ebaolulised. 2 mg drospirenooni sisaldava ravimi võtmisel lisaks östradioolile vähenes kõrge tihedusega lipoproteiini kolesterooli (HDL-kolesterooli) kontsentratsioon 1,6% ja madala tihedusega lipoproteiini kolesterooli (kolesterooli kolesterooli) kontsentratsioon plasmas keskmiselt 14% võrreldes üheaastase monoteraapia 1 mg östradiooli kasutamisel vähenes 9%.
Drospirenooniga kombineeritud ravimid nõrgendavad tõenäoliselt triglütseriidide (TG) kontsentratsiooni suurenemist 1 mg östradiooli monoteraapia tõttu. Pärast üheaastast ravi ületasid 1 mg östradiooli TG kontsentratsioonid patsientidel keskmiselt ligikaudu 18%, võrreldes 2% drospirenooniga kombinatsiooni kasutamisega keskmiselt 5% võrra. Angelique®-ravi 2 aasta jooksul suurendas luu mineraalset tihedust ligikaudu 3-5%, samal ajal kui platseebo kasutamisel vähenes luu mineraalne tihedus ligikaudu 0,5%. Võrreldes platseeboga täheldati aktiivsete ravirühmade (osteopeeniaga ja ilma) luude luu mineraalse tiheduse vahel olulist statistilist erinevust. Aktiivse ravirühma patsientidel täheldati ka luu mineraalse tiheduse suurenemist kogu kehas ja nimmepiirkonnas. Pikaajaline HRT vähendab osteoporoosita postmenopausis naistel perifeersete luumurdude riski.
Hormoonasendusravi avaldab ka positiivset mõju kollageeni sisaldusele nahas, naha tihedusele ja võib aeglustada kortse teket.
Östrogeeni monoteraapial on annusest sõltuv stimuleeriv toime mitoosidele ja endomeetriumi proliferatsioonile ning seega suureneb endomeetriumi hüperplaasia esinemissagedus. Endomeetriumi hüperplaasia vältimiseks on vajalik östrogeeni kombinatsioon mistahes progestogeeniga.

Drospirenoonil on sarnane loomulik progesterooniga sarnane farmakodünaamiline toime.
Progestogeenne toime

Drospirenoon on tugev progestogeen, millel on tsentraalne inhibeeriv toime "hüpotalamuse-hüpofüüsi-munasarja teljele". Reproduktiivses eas naistel on drospirenoonil rasestumisvastane toime; Drospirenooni sissetoomisega ühe ravimi kujul pärsitakse ovulatsiooni. Drospirenooni ovulatsiooni pärssimiseks mõeldud künnisdoos on 2 mg päevas. Östrogeeniga kokku puutunud endomeetriumi täielik transformatsioon toimub pärast annuse 4-6 mg päevas 10 päeva jooksul (40-60 mg tsükli kohta).
Pidev hormoonasendusravi Angelic®'iga võimaldab teil vältida tavapärast verejooksu, mis tekib tsüklilise või faasilise HRT-ga. Ravi esimestel kuudel on verejooks ja "määrimine" üsna tavalised, kuid nende sagedus väheneb aja jooksul. Angelique'i võtmise ajal suureneb amenorröajuhtumite protsent juba kuuendas tsüklis 81% -ni, seejärel 86% -ni 12. tsüklil ja 91% -ni 24. tsüklil.
Angelique® toimeainete kombinatsioon takistab efektiivselt östrogeeni poolt põhjustatud endomeetriumi hüperplaasia tekkimist. Pärast 12-kuulist ravi Angelique'iga oli 71–77% naistel endomeetriumi atroofia.
Antimineralokortikoidide aktiivsus

Drospirenoon on võimeline konkureerima antagonistiga aldosterooniga. Hüpotensiivne toime on kõige kõrgem kõrge vererõhuga naistel (BP) koos drospirenooni suurenevate annustega. Pärast 8-nädalast ravi Angelique'iga kõrge vererõhuga patsientidel vähenes süstoolne / diastoolne vererõhk märkimisväärselt (langus 12 ja 9 mm Hg võrreldes algtasemega, võrreldes platseeboga - 3/4 mm Hg. 24-tunniste ambulatoorsete vererõhu näitajate hindamisel võrreldes algväärtusega langes 5/3 mm Hg võrreldes platseeboga - 3/2 mm Hg.). Ravimi toime muutub märgatavaks 2 nädala pärast, kuid maksimaalne toime saavutatakse 6 nädala jooksul pärast ravi alustamist.

Süstoolse / diastoolse vererõhu keskmine väärtus muutub võrreldes algtasemega (mm Hg)

Normaalse vererõhuga naistel ei ole oodata vastavaid vererõhu muutusi. Estradiooli ja drospirenooni kombinatsiooni sisaldava ravimi kliiniliste uuringute läbiviimisel vähenes patsientide keskmine kehakaal 12-kuulise ravi ajal 1,1-1,2 kg võrra, samal ajal kui östradiooli monoteraapiaga patsientidel oli kehakaalu suurenemine 0,5 kg..
Naistel, kes said kliinilises uuringus lisaks östradioolile drospirenooni, oli perifeerse ödeemi tõenäosus väiksem kui ainult östradiooli võtnud naistel.
Stenokardiaga patsiendid, kes on pärast 6 nädalat kestnud ravi Angelik'iga (mis sisaldavad 1 mg östradiooli ja 2 mg drospirenooni), parandavad koronaarset verevarustust stressile reageerimisel (suhteline muutus + 14% võrreldes platseeborühmas 15% -ga).
Antiandrogeenne aktiivsus
Nagu looduslik progesteroon, on drospirenoonil ka antiandrogeenseid omadusi.
Mõju süsivesikute ainevahetusele
Drospirenoonil puudub glükokortikoidide või antiglükokortikoidide aktiivsus ja see ei mõjuta glükoositaluvust ega insuliiniresistentsust. Ravimi kasutamisel ei ole Anzhelik® glükoositaluvus rikutud.
Muud omadused
Angelic®-il on positiivne mõju tervisele ja elukvaliteedile. Naiste tervist käsitleva küsimustiku kohaselt ületasid Angelique®-i kasulikud mõjud oluliselt efekti võrreldes östradiooli monoteraapiaga (absoluutne väärtus). See kõrge näitaja on peamiselt tingitud somaatiliste sümptomite paranemisest, ärevuse / hirmu raskuse vähenemisest ja kognitiivsete häirete vähenemisest.
Vaatlusuuringud ja konjugeeritud hobuse östrogeeni uuring (CEC) koos medroksüprogesteroonatsetaadiga (MPA), mida viis läbi WHI (naiste tervise algatus), viitavad käärsoolevähi esinemissageduse langusele menopausijärgses eas naistel, kes võtavad HRT-d. WHI uuringus östrogeenmonoteraapiaga, kasutades CEC-d, ei täheldatud selle riski vähenemist. Ei ole teada, kas saadud andmed kehtivad ka teiste HRT ravimite kohta.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub drospirenoon kiiresti ja peaaegu täielikult. Nagu allpool toodud tabelis näidatud, saavutatakse aine maksimaalsed plasmakontsentratsioonid umbes 1 tund pärast ühe või mitme Angelique® annuse manustamist. Drospirenooni farmakokineetilised omadused sõltuvad saadud annusest vahemikus 0,25-4 mg. Biosaadavus on 7685% ja ei sõltu toidu tarbimisest (võrreldes tühja kõhuga).

Jaotus
Pärast allaneelamist väheneb drospirenooni kontsentratsioon vereplasmas kahe faasi jooksul, mille keskmine poolväärtusaeg on umbes 35-39 tundi. Drospirenoon seostub seerumi albumiiniga, ei seondu suguhormooni siduva globuliiniga (HSPH) ega kortikoidi siduva globuliiniga (HSC). Vaba hormooni vormis on vereplasmas ainult 3-5% drospirenooni üldkontsentratsioonist. Drospirenooni keskmine näiv jaotusruumala on 3,7-4,2 l / kg.
Metabolism
Pärast suukaudset manustamist metaboliseerub drospirenoon oluliselt. Plasma peamised metaboliidid on drospirenooni happevorm, mis saadakse nii laktoonitsükli avanemise kui ka 4,5-dihüdro-drospirenoon-3-sulfaadi tõttu, mis moodustub redutseerimis- ja sulfaatimisprotsessis. Drospirenoon metaboliseerub oksüdatiivselt CYP 3A4 isoensüümi juuresolekul.
Eliminatsioon
Drospirenooni plasma üldkliirens on 1,2-1,5 ml / min / kg. Drospirenooni on ainult väga väikeses koguses muutunud. Drospirenooni metaboliidid erituvad neerude kaudu ja soolestiku vahekorras ligikaudu 1,4: 1,2. Metaboliitide poolväärtusaeg neerude ja soolte kaudu on umbes 40 tundi.
Tasakaalukontsentratsioon
Drospirenooni maksimaalsed tasakaalukontsentratsioonid (AUC) vereplasmas, mis saavutati ravimi Angelique® korduva igapäevase manustamise ajal, on toodud ülaltoodud tabelis. Tasakaalukontsentratsioon saavutatakse umbes 10 päeva pärast Angelique®'i igapäevast manustamist. Drospirenooni pika poolestusaja tõttu on tasakaalukontsentratsioon pärast ühekordset annust 2–3 korda suurem.

Pärast suukaudset manustamist imendub östradiool kiiresti ja täielikult. Imendumise ja maksa esimese läbimise ajal metaboliseerub östradiool oluliselt, mis vähendab pärast suukaudset manustamist östrogeeni absoluutset biosaadavust ligikaudu 5% -le saadud annusest. Maksimaalne kontsentratsioon (umbes 16 või 22 pg / ml) saavutati 2... 8 tundi pärast ühekordset suukaudset manustamist vastavalt 0,5 mg või 1 mg östradiooli. Söömine ei mõjuta östradiooli biosaadavust (võrreldes tühja kõhuga manustamisega).
Jaotus
Ravimi Anzhelik® allaneelamisel muutub 24 tunni jooksul järk-järgult östradiooli kontsentratsioon vereplasmas. Tänu östrogeeni sulfaatide ja glükuroniidide levikule ühest küljest ja enterohepaatilisest retsirkulatsioonist teise, on östradiooli poolväärtusaeg keeruline parameeter, mis sõltub kõikidest nendest protsessidest ja on vahemikus 13-20 tundi pärast allaneelamist.
Estradiool seostub mittespetsiifiliselt seerumi albumiiniga ja spetsiifiliselt suguhormooni siduva globuliiniga (SHBG). Östradiooli vaba fraktsioon on 1-2% ja SHBG-ga seotud aine fraktsioon on vahemikus 40-45%. Pärast allaneelamist indutseerib östradiool SHBG moodustumist, mis mõjutab vadakuvalgu jaotumist, põhjustades SHBG-ga seotud fraktsiooni suurenemist ja albumiini seondunud fraktsiooni vähenemist, mis näitab östradiooli farmakokineetika mittelineaarsust pärast Angelique®-i võtmist. Östradiooli näiv jaotusruumala pärast ühekordset intravenoosset süstimist on umbes 1 l / kg.
Metabolism
Östradiool metaboliseerub kiiresti, samal ajal kui lisaks estroonile ja östroonsulfaadile moodustub ka palju teisi metaboliite ja konjugaate. Estroon ja estriool on tuntud kui östradiooli farmakoloogiliselt aktiivsed metaboliidid. Märkimisväärsetes plasmakontsentratsioonides tuvastati ainult östrooni. Estrooni sisaldus plasmas on ligikaudu 6 korda kõrgem kui östradiooli kontsentratsioon. Östrooni konjugaatide plasmakontsentratsioonid on umbes 26 korda kõrgemad kui vaba estrooni vastavad kontsentratsioonid.
Eliminatsioon
Plasma östradiooli kliirens on umbes 30 ml / min / kg. Östradiooli metaboliidid erituvad neerude kaudu ja soolte kaudu poolväärtusaeg ligikaudu 24 tundi.
Tasakaalu olek
Igapäevasel kasutamisel saavutatakse Angelique® östradiooli tasakaalukontsentratsioon 5 päeva pärast. Östradiooli kontsentratsioon plasmas suureneb ligikaudu 2 korda. 24-tunnise annustamisintervalli jooksul on östradiooli keskmine tasakaalukontsentratsioon vahemikus 20-43 pg / ml pärast 1 mg östradiooli sisaldava ravimi võtmist.
Eripopulatsioonid

Maksafunktsiooni häired

Ühekordse suukaudse 3 mg drospirenooni annuse ja 1 mg östradiooli annuse farmakokineetikat hinnati 10 mõõduka maksafunktsiooni häirega naisel (klass B vastavalt Child-Pugh klassifikatsioonile) ja 10 tervele osalejale, kes valiti vanuse, kehakaalu ja suitsetamise ajaloo järgi. Drospirenooni keskmine plasmakontsentratsiooni-aja profiil oli imendumise / jaotumise faasis mõlema naiste rühmas võrreldav sarnaste Cmax- ja tmax-väärtustega, mis viib järeldusele, et ebanormaalsed maksafunktsioonid ei mõjuta imendumise taset. Keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg lõppfaasis oli umbes 1,8 korda pikem ja süsteemne ekspositsioon kahekordistus, mis vastab mõõduka maksafunktsiooni häirega vabatahtlikele ligikaudu 50% -le näiva suukaudse kliirensi (CL / f) vähenemisest võrreldes osalejatega. normaalse maksafunktsiooniga. Drospirenooni kliirensi täheldatud vähenemine mõõduka raskusega maksafunktsiooni häirega vabatahtlikel võrreldes normaalse maksafunktsiooniga vabatahtlikega ei põhjustanud kahe vabatahtliku rühma vahel olulist erinevust kaaliumi kontsentratsioonis plasmas.
Isegi ajaloolise suhkurtõve esinemisel ja samaaegsel ravi spironolaktooniga (kaks faktorit, mis mõjutavad patsiendi vastuvõtlikkust hüperkaleemia tekkele) ei täheldatud kaaliumisisalduse suurenemist seerumis, mis ületab vastuvõetavate väärtuste ülempiiri. Selle põhjal võib järeldada, et maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid taluvad drospirenooni kerge kuni mõõduka raskusastmega (Child-Pugh klass B).

Neerupuudulikkuse mõju drospirenooni farmakokineetikale (3 mg ööpäevas 14 päeva jooksul) hinnati normaalse neerufunktsiooniga patsientidel ja kerge kuni mõõduka raskusega neerufunktsiooni häirega patsientidel. Tasakaalu saavutamisel olid kerge neerufunktsiooni häirega patsientide grupis (kreatiniini kliirens (CLcr) - 50-80 ml / min) drospirenooni plasmakontsentratsioonid võrreldavad normaalse neerufunktsiooniga patsientide rühmaga (CLcr -> 80 ml / min).. Drospirenooni plasmakontsentratsioonid olid keskmiselt raske neerufunktsiooni häirega patsientide grupis (CLcr - 30-50 ml / min) keskmiselt 37% kõrgemad kui normaalse neerufunktsiooniga patsientidel. Drospirenooni AUC lineaarse regressioonianalüüsi tulemused (0-24 tundi) kreatiniini kliirensi puhul näitasid 3,5% -list kasvu kreatiniini kliirensi vähenemise taustal 10 ml / min. Väikest suurenemist ei peeta kliiniliselt oluliseks.

Etnilisuse faktori mõju drospirenooni (1-6 mg) ja etinüülöstradiooli (0,02 mg) farmakokineetikale hinnati noortel ja tervetel patsientidel Euroopas ja Jaapanis pärast ühekordset ja korduvat suukaudset manustamist. Hindamise tulemuste põhjal jõuti järeldusele, et Euroopa ja Jaapani naiste vahelised etnilised erinevused ei avalda kliiniliselt olulist mõju drospirenooni ja etinüülöstradiooli farmakokineetikale.

Näidustused

  • Hormoonasendusravi (HRT) östrogeenipuudulikkuse häirete korral, menopausijärgsetel naistel, kellel on terve emakas, mitte varem kui 12 kuud pärast viimast menstruatsiooni.
  • Osteoporoosi ennetamine postmenopausis naistel, kellel on suur luumurdude oht, koos talumatuse või vastunäidustustega teiste ravimite kasutamisel osteoporoosi ennetamiseks.

Vastunäidustused

Angelicit tuleb ettevaatusega määrata järgmiste haiguste korral: arteriaalne hüpertensioon, kaasasündinud hüperbilirubineemia (Gilbert, Dubin-Johnson ja Rotor sündroomid), kolestaatiline kollatõbi või kolestaatiline sügelus eelmise raseduse ajal, endometrioos, emaka fibroidid, otoskleroos, suhkurtõbi (eelmine emakas, eelmine rasedus, endometrioos, emaka fibroidid, otoskleroos, suhkurtõbi, emaka fibroidid, otoskleroos, suhkurtõbi, emaka fibroidid, otoskleroos, diabeet (eelmine emakas) Erijuhised ").
Tuleb arvestada, et östrogeene üksi või kombinatsioonis gestageenidega tuleb kasutada ettevaatusega järgmistes haigustes ja seisundites: tromboosi või trombemboolia riskifaktorite olemasolu ja östrogeenist sõltuvad kasvajad perekonna anamneesis (1. sugulaste sugulased, kellel on noored või trombemboolilised tüsistused või noorukid). rinnavähk), endomeetriumi hüperplaasia ajaloos, suitsetamine, hüperkolesteroleemia, rasvumine, süsteemne erütematoosne luupus, dementsus, sapipõie haigus, veresoonte tromboos s võrkkestas, mõõdukas hüpertriglütserideemia, turset kroonilise südamepuudulikkuse, raske hüpokaltseemia, endometrioos, astma, epilepsia, migreen, hemangioom maksas, hüperkaleemia, tingimused, mis soodustavad arengut hüperkaleemia ravimeid põhjustades Hüperkaleemiaga - diureetikumid, kaaliumi preparaate inhibiitorid angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE), angiotensiin II retseptori antagonistide ja hepariini.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Annustamine ja manustamine

Lapsed ja teismelised
Ravim on vastunäidustatud alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.
Eakad patsiendid
Puuduvad andmed annuse kohandamise vajaduse kohta alla 65-aastastel naistel. Kui kasutate ravimit Angelik® üle 65-aastastel naistel, tuleb arvesse võtta osa “Dementsus” alajaos “Erijuhised”.
Maksakahjustusega patsiendid
Kerge ja mõõduka maksakahjustusega naistel on drospirenoon hästi talutav.
Neerufunktsiooni häirega patsiendid
Kerge kuni mõõduka neerufunktsiooniga naistel esines drospirenooni eliminatsiooni kerge aeglustumine, mis ei olnud kliiniliselt oluline.

Angelique

Kirjeldus 30. novembril 2016

  • Ladina nimi: Angeliq
  • ATC-kood: G03FA17
  • Toimeaine: Drospirenon + östradiool (Drospirenonum + östradiool)
  • Tootja: Bayer Schering Pharma AG (Saksamaa)

Koostis

Estradiooli hemihüdraat, drospirenoon, maisitärklis, laktoosmonohüdraat, eelgeelistatud maisitärklis, magneesiumstearaat, makrogool, povidoon, talk, raud-värvi punane oksiid, titaandioksiidi hüpromelloos.

Vormivorm

Tabletid on ümmargused, kaksikkumerad, hallikas-roosa kilekattes blisterpakendis pappkarbis nr 28 ja 84.

Farmakoloogiline toime

Antigonadotroopne, progestiin, antiandrogeenne, antimineralokortikoid.

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Farmakodünaamika

Ravim Angelica on hormonaalne ravim, mis sisaldab östrogeeni-östradiooli ja drospirenooni, mis on spironolaktooni derivaat. Menopausijärgsete häiretega postmenopausis naistel hormoonasendusravi (HRT) jaoks ette nähtud (suurenenud higistamine, kuumahood, madal meeleolu, unehäired, ärrituvus, kardiaalne toime, vähenenud libiido, muutumised urino-suguelundite trombis) ja vältida regulaarset verejooksu faasi ajal või tsükliline HRT.

Östradiool - tagab menstruatsiooni järel naise kehas östrogeeni puuduse tõhusa täiendamise ning menopausi vegetatiivsete ja psühho-emotsionaalsete sümptomite leevendamise. Östradiool takistab tõhusalt östrogeenipuudusest tingitud luumassi vähendamise protsessi ja avaldub osteoklastide funktsiooni pärssimises ja luu hävimise suurenemises. Hormoonasendusravi pikaajaline kasutamine pärast menopausi vähendab perifeersete luumurdude riski. Hormoonasendusravi mõjutab soodsalt kollageeni sisaldust nahas, selle tihedust ja aeglustab kortsude teket.

Drospirenoonil on anti-mineralokortikoidne toime, mis suurendab naatriumi ja vee eritumist kehast, mis hoiab ära kehakaalu kasvu, suurenenud vererõhu, turse ja teiste vedelikupeetusega seotud sümptomite tekke. Drospirenoonil puudub östrogeenne, androgeenne, glükokortikosteroidide aktiivsus. Koos antiandrogeense ja mineralokortikoidivastase toimega annab drospirenoon farmakoloogilise profiili, mis sarnaneb loodusliku progesterooniga.

Angelica võtmine alandab kolesterooli ja LDL (madala tihedusega lipoproteiini) ja triglütseriidide kontsentratsiooni. Angelica mõjutab drospirenooni antiandrogeensete omaduste tõttu androgeenidest sõltuvaid haigusi (androgeenne alopeetsia, akne, seborröa).

Farmakokineetika

Estradiool - imendub täielikult ja kiiresti seedetrakti. Toidu tarbimine ei mõjuta selle biosaadavust. Esimesel östradiooli läbimisel maksa kaudu metaboliseerub see aktiivselt katehholi östrogeeniks, östrooniks, glükuroniidkonjugaatideks, millel ei ole või on halvasti ekspresseeritud östrogeenne aktiivsus. Metaboliidid erituvad soolte ja neerude kaudu poolväärtusaegaga 24 tundi.

Drospirenoon - täielikult imendub seedetrakti. Biosaadavus on umbes 76-85%. Toidu tarbimine ei mõjuta selle biosaadavust. Enamik sellest eritub soolte ja neerude kaudu metaboliitidena.

Östradiooli ja östrooni tase pärast Angelica võtmise lõppu algsete väärtustega viie päeva jooksul.

Näidustused

Menopausijärgsete menopausijärgsete häirete korral hormoonasendusravina ja profülaktiliselt menopausijärgse osteoporoosi tekke vastu.

Vastunäidustused

Kõrge tundlikkus, trombemboolia, maks / neerupuudulikkus, onkoloogia, vaginaalne verejooks, laktoosi talumatus, laktaasi puudulikkus.

Kõrvaltoimed

Rindade suurenemine / hellus, trombemboolia, unetus, ärevus, väsimus, veenilaiendid, suurenenud vererõhk, turse, meeleolu labiilsus, suukuivus, pearinglus, migreen, peavalu, iiveldus, kõhuvalu, kõhupuhitus, düspepsia, oksendamine, maitse muutus, verejooks, libiido muutus, liigne higistamine, läbimurdeline emaka verejooks, kehakaalu muutus, asteenia, lihaskrambid, liigesvalu, allergilised reaktsioonid.

Angelique, kasutusjuhised (meetod ja annus)

Angelica tabletid suukaudselt, üks tablett päevas tervikuna, pressitud vedelik. Võtke ravimit samal kellaajal. Kui te unustate tableti, peate selle võtma võimalikult kiiresti. Kui see on olnud rohkem kui üks päev pärast tavapärast võtmist, ei ole vaja võtta pillid. Mõnede pillide puudumise korral on olemas tupe verejooksu oht. Angelique'i kasutamisel teise kombinatsioonravimiga võib ravi alustada igal ajal. Üleminekuga kombineeritud ravimi võtmisest tsüklilise hormoonasendusravi režiimi korral tuleks Angelic võtta pärast praeguse ravitsükli lõppu.

Üleannustamine

Ravimi võtmisel suurtes annustes on olemas vaginaalne verejooks, iiveldus, oksendamine.

Koostoime

On hädavajalik, et te teavitaksite oma arsti oma praegu kasutatavatest ravimitest.

Kui Angelique'i manustatakse koos ravimitega viiruse hepatiidi C ja HIV raviks, võib täheldada kliiniliselt olulist progestiini ja östrogeeni kontsentratsiooni suurenemist / vähenemist.

Alkoholi kuritarvitamine Angelique'i võtmise ajal võib suurendada tsirkuleeriva östradiooli kontsentratsiooni.

Angelique'i patsientide vastuvõtmine antihüpertensiivse raviga võib suurendada hüpotensiivset toimet.

Angelique: kasutusjuhend

Koostis

Üks tablett sisaldab

toimeained: östradiooli hemihüdraat 1,0 mg östradiooli kujul

ja drospirenoon 2,0 mg,

abiained: laktoosmonohüdraat, maisitärklis, modifitseeritud maisitärklis, magneesiumstearaat, povidoon 25000

kestkoostis: talk, hüpromelloos, makrogool 6000, titaandioksiid (E171), punane raudoksiid (E172).

Kirjeldus

Farmakoloogiline toime

Angelic® sisaldab 17b-östradiooli, mis on keemiliselt ja bioloogiliselt identne inimese östradiooliga, samuti sünteetilise progestogeeniga, drospirenooniga. 17b-östradiool kompenseerib östrogeeni puudumist naise kehas klimaatilise perioodi jooksul ja pärast seda. Drospirenooni lisamine aitab kontrollida verejooksu ja takistab östrogeenide põhjustatud endomeetriumi hüperplaasia tekkimist.

Vähenenud munasarjade funktsioon, millega kaasneb östrogeeni ja progesterooni tootmise vähenemine, viib menopausisündroomi tekkeni, mida iseloomustavad vasomotoorsed ja orgaanilised sümptomid. Hormoonasendusravi läbiviimine aitab neid kaebusi kõrvaldada.

Kõigist füsioloogilistest östrogeenidest on östradiool kõige aktiivsem, millel on kõrge afiinsus östrogeeniretseptorite suhtes. Estrogeeni sihtorganid on naised eelkõige emakas, hüpotalamuses, hüpofüüsis, tupe, piimanäärmetes ja luudes (osteoklastid).

Teised östrogeeni mõjud hõlmavad insuliini ja vere glükoosisisalduse vähenemist, retseptorite vahendatud kohalikke vasoaktiivseid toimeid, samuti retseptoritest sõltumatut veresoonte lihaseid. Südame- ja koronaararterites on tuvastatud östrogeeniretseptoreid.

Looduslike östrogeenide suukaudsel manustamisel on mõnel hüperkolesteroleemia korral positiivne mõju, mis tagab maksade maksimaalse metabolismi lipiididele.

Pärast ühe aasta pikkust ravi Angelique®-ga olid HDL-kolesterooli kontsentratsioonide keskmised muutused ebaolulised, vähene langus 1,6%. LDL-kolesterooli kontsentratsioon seerumis vähenes keskmiselt 14%, võrreldes ühe aasta pärast 1 mg östradiooli langusega 9% võrra.

On tõenäoline, et drospirenooniga kombineeritud ravimid nõrgendavad triglütseriidide taseme kasvu 1 mg östradiooli monoteraapia tõttu. Pärast üheaastast ravi ületasid 1 mg östradiooli triglütseriidide kontsentratsioonid patsientidel keskmiselt ligikaudu 18%, võrreldes 1% östradiooli ja 2 mg drospirenooni kombinatsiooniga.

Anzhelik®-ravi 2 aastat viib luu mineraalse tiheduse suurenemiseni kogu kehas, nimmepiirkonna ja vaagna luudes umbes 3-5% võrra, võrreldes platseeborühmas 0,5% vähenemisega.

Osteoporoosita naistel vähendab pikaajaline hormoonasendusravi menopausijärgsel perioodil perifeersete luumurdude riski.

HRT-l on samuti kasulik toime kollageeni sisaldusele nahas, samuti selle tihedusele, ja see võib aeglustada ka kortsude teket.

Drospirenooni farmakodünaamilised omadused on sarnased loodusliku progesterooni omadustega.

Drospirenoon on tugev progestogeen, millel on keskne inhibeeriv toime hüpotalamuse-hüpofüüsi-gonadide süsteemile. Fertiilses eas naistel on drospirenoonil rasestumisvastane toime; koos drospirenooniga monoteraapiaga pärsitakse ovulatsiooni protsessi. Drospirenooni ovulatsiooni vähendamiseks on minimaalne annus 2 mg päevas. Endomeetriumi täielik muundumine östrogeeni mõjul saavutatakse annustega 4–6 mg päevas 10 päeva jooksul (40–60 mg tsükli kohta).

Angeliq® on pideva hormoonasendusravi (HRT) kombinatsioonravim, mis võimaldab teil vältida tsüklilise või faasilise HRT korral esinevat regulaarset võõrutusverejooksu. Verejooks ja määrimine esimestel ravikuudel on üsna sagedased, kuid aja jooksul väheneb nende arv. Angelica® võtmise ajal suureneb amenorröa protsent kuuendas tsüklis 81% -ni, 12. tsükli 86% -ni ja 24. tsükli 91% -ni.

Angelica®-sse kuuluv Drospirenone takistab efektiivselt östrogeeni poolt põhjustatud endomeetriumi hüperplaasia tekkimist. Pärast 12 kuud Anzhelik®-ravi 71–77% -l naistest oli atroofiline / inaktiivne endomeetrium.

Drospirenoonil on konkureeriv antagonistlik toime aldosteroonile. Drospirenooni antihüpertensiivne toime on kõige kõrgem hüpertensiooniga naistel. Kõrge vererõhuga patsientidel, kes said Angelicom'i ravi 8 nädala jooksul, vähenes keskmine vererõhk (kontori mõõtmisel võrreldes algtasemega -12 / -9 mm Hg., Võrreldes platseeboga -3 / -4 mm Hg). 24-tunnise ambulatoorse mõõtmisega -5 / -3 mmHg võrreldes platseeboga -3 / -2 mmHg. Antihüpertensiivne toime muutub reeglina märgatavaks pärast 2-nädalast ravimi võtmist, maksimaalne toime saavutatakse 6 nädala jooksul pärast ravi algust.

Normaalse vererõhuga naistel ei ole ravimiravi ajal vererõhu langus.

Angelique® kasutamisel jäi keskmine kehakaal alla 12 kuu jooksul. ravi 1,1–1,2 kg võrra, samal ajal kui östradiooli monoteraapiat saavate patsientide kehakaal oli 0,5 kg.

Kliinilises uuringus naistel, kes said drospirenooni kombinatsioonis östradiooliga, määrati perifeerse turse esinemissageduse madalam esinemissagedus võrreldes östradiooli monoteraapiat saanud patsientidega.

Angiinravi saavatel naistel Angelicom® ravi ajal täheldati 6 nädalat koronaarverevoolu reservi suurenemist ja stressi kohandumist (suhteline muutus + 14% võrreldes platseeborühmas 15% -ga).

Nagu looduslik progesteroon, on drospirenoonil ka antiandrogeenseid omadusi.

Mõju süsivesikute ainevahetusele

Drospirenoonil puudub glükokortikoidide ja glükokortikoidide toime ning see ei mõjuta glükoositaluvust ja insuliiniresistentsust. Angelica® kasutamisel ei muutu glükoositaluvus.

Angelique®-il on positiivne mõju tervisele ja elukvaliteedile. Uuringu kohaselt ületas Angelique®-i kasulikud mõjud oluliselt östradiooli monoteraapiaga võrreldes. See kõrge määr tuleneb peamiselt somaatiliste sümptomite paranemisest, ärevuse / hirmu vähenemisest ja kognitiivsete häirete vähenemisest.

Vaatlusuuringud ja naiste tervisealgatuse (WHI) uuring näitavad, et konjugeeritud hobuste östrogeenide (CEE) kasutamine koos menopausijärgses eas naistel vähendab käärsoolevähi esinemissagedust kombinatsioonis medroksüprogesteroonatsetaadiga. Ainult konjugeeritud hobuste östrogeenide (CLE) kasutamisel ei täheldatud riski vähenemist. Siiski ei ole teada, kas need andmed kehtivad teiste HRT ravimite kohta.

Farmakokineetika

Allaneelamisel imendub östradiool kiiresti ja täielikult. Imendumise ja esimese maksa läbimise ajal metaboliseerub östradiool suuresti, vähendades seega östradiooli absoluutset biosaadavust umbes 5% -ni annusest.

Maksimaalne seerumi östradiooli kontsentratsioon ligikaudu 22 pg / ml saavutatakse tavaliselt 6... 8 tundi pärast ühekordset annust.

Söömine ei mõjuta östradiooli biosaadavust.

Östradiool seondub albumiini ja suguhormooni siduva globuliiniga (SHBG). Östradiooli vaba fraktsioon seerumis on umbes 1-12% ja SHBG-ga seotud aine fraktsioon on vahemikus 40-45%.

Östradiooli näiv jaotusruumala pärast ühekordset intravenoosset süstimist on umbes 1 l / kg.

Östradiool metaboliseerub kiiresti, millega kaasneb östrooni ja östrooni sulfaadi moodustumine, samuti suur hulk teisi metaboliite ja konjugaate.

Estrooni ja östriooli on teadaolevalt östradiooli farmakoloogiliselt aktiivsed metaboliidid. Siiski esineb märkimisväärne kontsentratsioon plasmas ainult estrooni. Selle kontsentratsioon seerumis on 6 korda kõrgem kui östradiool. Östrooni konjugaatide tase seerumis on 26 korda suurem kui vaba östrooni vastav tase.

Seerumi östradiooli kliirens on umbes 30 ml / min / kg. Estradiooli metaboliidid erituvad uriiniga ja sapiga poolväärtusaeg umbes 24 tundi.

Tasakaalukontsentratsioon saavutatakse pärast umbes 5 päeva Angelique®'i manustamist.

Suukaudsel manustamisel imendub drospirenoon kiiresti ja peaaegu täielikult. Pärast ühekordset ja korduvat allaneelamist saavutatakse drospirenooni maksimaalne kontsentratsioon seerumis, mis on umbes 35,9 ng / ml, 1 tunni pärast. Drospirenooni farmakokineetika on proportsionaalne annusega. Biosaadavus on vahemikus 76 kuni 85%. Eine ei mõjuta drospirenooni biosaadavust.

Pärast suukaudset manustamist on täheldatud seerumi drospirenooni kaheastmelist vähenemist, mille eliminatsiooni poolväärtusaeg on ligikaudu 35-39 tundi. Drospirenoon seostub seerumi albumiiniga ja ei seondu suguhormooni siduva globuliiniga (SHG) ega kortikosteroidi siduva globuliiniga (CAG). Vaba steroidina esineb ainult 3-5% aine kogusisaldusest seerumis. Keskmine näiv jaotusruumala on 3,7-4,2 l / kg.

Pärast suukaudset manustamist metaboliseerub drospirenoon ulatuslikult. Plasma peamised metaboliidid on drospirenooni happevorm, mis moodustub laktoonitsükli avamisel ja 4,5-dihüdro-drospirenoon-3 on sulfaat. Mõlemad metaboliidid moodustuvad ilma tsütokroom P450 süsteemi osalemiseta. Drospirenoon metaboliseerub minimaalselt tsütokroom P450 süsteemi 3A4 ensüümi abil.

Seerumi drospirenooni metaboolse kliirens on 1,2-1,5 ml / min / kg. Muutumatul kujul eritub drospirenoon ainult väikestes kogustes. Drospirenooni metaboliidid erituvad väljaheitega ja uriiniga umbes 1,2: 1,4. Metaboliitide eritumise poolväärtusaeg uriini ja väljaheitega on umbes 40 tundi.

Tasakaalukontsentratsioon saavutatakse umbes 10 päeva pärast Angelik®'i võtmist päevas. Seerumi drospirenooni suurenemine oli ligikaudu 2-3 korda (kumulatsiooni tõttu), mille põhjuseks oli poolväärtusaeg terminaalse faasi ja annustamisintervalli vahel.

Näidustused

- hormoonasendusravi menopausihäirete puhul postmenopausis, sealhulgas vasomotoorsed sümptomid (nagu kuumahood, suurenenud higistamine), unehäired, meeleolu vähenemine, ärrituvus, naha ja kuseteede involuutsed muutused, mis on tingitud ebapiisavast endogeensest östrogeeni produktsioonist loodusliku menopausi tõttu, hüpogonadism, steriliseerimine või esmane munasarjade ebaõnnestumine emaka emastel ei ole eemaldatud

- menopausijärgse osteoporoosi ennetamine

Vastunäidustused

Kui teil on mõni järgmistest tingimustest, ei ole soovitatav alustada hormoonasendusravi (HRT). Kui ükskõik milline neist seisunditest esineb HRT ajal, siis peate kohe ravimi kasutamise lõpetama.

- ülitundlikkus toimeaine või ravimi mis tahes komponendi suhtes

- rasedus ja imetamine

- veritsus tundmatu päritoluga suguelundite traktist

- kinnitatud või kahtlustatav rinnavähi diagnoos

- kinnitatud või oletatav hormoonist sõltuv diagnoos

eellas-või hormoonist sõltuv pahaloomuline kasvaja

- praegu või ajalooliselt (healoomulised või pahaloomulised) t

- raske maksahaigus

- raskekujuline neeruhaigus või anamneesis (enne neerufunktsiooni normaliseerumist).

- äge arteriaalne trombemboolia (nagu müokardiinfarkt, insult)

- süvaveenide tromboos akuutses staadiumis, trombemboolia praegu või ajalooliselt

- suur venoosse või arteriaalse tromboosi risk

Rasedus ja imetamine

Angelicat ei tohi manustada raseduse või imetamise ajal.

Kui Angelica® ravi ajal avastatakse rasedus, tuleb ravi kohe katkestada.

Väike kogus drospirenooni võib erituda rinnapiima.

Kasutamine lastel

Angelic® ei ole näidustatud kasutamiseks lastel ja noorukitel.

Annustamine ja manustamine

Kui naine ei kasuta pideva kasutamise eesmärgil östrogeeni või lülitub Angelique®'ile teisest kombinatsioonravimist, võib ravi alustada igal ajal.

Kui naine lülitub järjestikuste või tsükliliste HRT-de kombineeritud ravimist Angelique®-ile, tuleb ravi alustada pärast praeguse ravitsükli lõppu.

Iga pakett on mõeldud 28-päevase vastuvõtu jaoks.

Võtke üks tablett päevas.

Ravi viiakse läbi pidevalt, mis tähendab, et järgmine ravimi pakend võetakse kohe pärast 28 tableti lõpetamist praegusest pakendist ilma tablettide võtmata katkestamata.

Pillit neelatakse tervelt koos väikese koguse vedelikuga.

Tabletid võetakse eelistatult samal kellaajal.

Unustatud pillid tuleb joomata niipea kui võimalik.

Kui tavalise vastuvõtuaja möödumisest on möödunud rohkem kui 24 tundi, ei tohiks võtta täiendavaid tablette. Kui te jätate mõned pillid vahele, võib teil tekkida verejooks.

Täiendav teave konkreetsete patsientide kategooriate kohta

Eakad patsiendid

Eakatel patsientidel ei ole vaja annust kohandada.

65-aastastele ja vanematele naistele vt jaotist „Erijuhised”.

Maksakahjustusega patsiendid

Kerge või mõõduka maksakahjustusega naistel on drospirenoon hästi talutav (vt lõik Farmakokineetilised omadused). Angeliq® on vastunäidustatud raske maksakahjustusega naistele (vt lõik "Vastunäidustused").

Neerukahjustusega patsiendid

Kerge või mõõduka neerufunktsiooni häirega patsientidel esines kerge drospirenooni ekspositsiooni suurenemine, kuid ei ole oodata kliiniliselt olulist taset (vt lõik Farmakokineetika). Angeliq® on vastunäidustatud raske neerufunktsiooni kahjustusega naistele (vt lõik "Vastunäidustused").

Kõrvaltoimed

HRT kasutamisega seotud tõsised kõrvaltoimed on loetletud ka jaotises „Erijuhised”.

Angelica®-ravi ajal on kõige sagedasemad kõrvaltoimed rinnanäärmevalu, suguelundite veritsus ning seedetrakti ja kõhuvalu. Neid täheldati sagedusega ≥ 6%.

Ebaregulaarne veritsus kaob tavaliselt pikaajalise raviga. Verejooksu sagedus väheneb koos ravi kestuse suurenemisega.

Angelica® tõsised kõrvaltoimed on arteriaalsed ja trombemboolilised häired, samuti rinnavähk.

Sagedusindikaatorid põhinevad ravimi kliinilistel uuringutel. Kõrvaltoimed igas sagedusrühmas on esitatud raskusastme järjekorras.

Järgmised on soovimatud ravimireaktsioonid, mis on jagatud elundisüsteemi klassideks vastavalt MedDRA meditsiinilise sõnastiku versioonile 13.

- valu rinnapiimas (sealhulgas ebamugavustunne), suguelundite veritsus

Top